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BASF Pharma Ingredients Overview and Applications
德国BASF公司药用辅料产品概述与应用 |
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| Kollidon® (Povidone, 聚维酮) |
| 可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。 |
可溶性Kollidon®系列 |
K 值 |
乙烯吡咯烷酮 |
残留溶剂 |
应用 |
Kollidon® 12 PF(无热源) |
11-14 |
≤ 5 ppm |
2-异丙醇≤ 0.5 % |
增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等 |
Kollidon® 17 PF(无热源) |
16-18 |
≤ 5 ppm |
2-异丙醇≤ 0.5 % |
Kollidon® 25 |
24-27 |
≤ 10 ppm |
甲酸≤ 0.5 % |
粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等 |
Kollidon® 30 |
28-32 |
≤ 10 ppm |
甲酸≤ 0.5 % |
Kollidon® 90 F |
85-95 |
≤ 10 ppm |
甲酸≤ 0.5 % |
粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂 |
| Kollidon VA® (Copovidone，共聚维酮) |
| Kollidon VA 64 (Fine) 是乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物，作为干性粘合剂、湿法制粒粘合剂及包衣成膜剂或延迟释放剂等。 |
可溶性Kollidon® VA64 |
堆积密度 |
粒径分布 |
应用 |
Kollidon® VA 64 |
0.2-0.3g/ml |
＞250μm, Max.2% |
＜50μm, 15±8% |
干性粘合剂/粘合剂/包衣成膜剂 |
Kollidon® VA 64 Fine |
0.08-0.15g/ml |
＞250μm, 0% |
＜50μm, ＞90% |
| Kollidon CL® (Crospovidone，交聚维酮) |
| 不溶性Kollidon® CL系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典交联聚乙烯吡咯烷酮、交聚维酮质量标准的要求。 |
不溶性Kollidon®系列 |
堆积密度 |
平均粒径分布 |
比表面积 |
应用 |
Kollidon® CL |
0.30-0.40g/ml |
110-130μm |
＜1m2/g |
超级崩解剂 |
Kollidon® CL-F |
0.18-0.28g/ml |
20-40μm |
ca. 1.5m2/g |
Kollidon® CL-SF |
0.10-0.16g/ml |
10-30μm |
ca. 3m2/g |
Kollidon® CL-M |
0.15-0.25g/ml |
3-10μm |
＞6m2/g |
混悬稳定剂 |
Kollidon® SR |
0.45g/ml |
ca. 100μm |
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缓控释骨架材料 |
| Ludipress®/Ludiflash® ( Direct Compression Filler, 直接压片赋形剂) |
| 基于一水乳糖或甘露醇开发的复合型直压辅料，具有较低的吸湿性。而Ludiflash® 更适用于口腔速崩片及速溶颗粒。 |
直接压片赋形剂 |
平均粒径 |
堆积密度 |
化学组成 |
应用 |
Ludipress® |
38-75目 |
0.56±0.06g/ml |
乳糖/聚维酮/交聚维酮 |
直压赋形剂(片剂、胶囊等) |
Ludipress® LCE |
38-75目 |
0.56±0.06g/ml |
乳糖/聚维酮 |
直压赋形剂(片剂、胶囊等) |
Ludiflash® |
80-200目 |
0.40-0.52g/ml |
甘露醇/聚维酮/交聚维酮等 |
口腔崩解片或颗粒赋形剂 |
| Cremophor®/Solutol® (Solubilizer and Emulsifier, 增溶乳化剂） |
| 非离子型表面活性剂作为增溶与乳化剂，应用于脂溶性维生素、疏水性物质、挥发油等的半固体及液体制剂。 |
增溶乳化产品系列 |
HLB值 |
粘度 (25 °C) |
通用名称 |
应用 |
Cremophor® RH 40 |
14-16 |
20-40mPa·s (30 % 水溶液 ) |
聚氧乙烯氢化蓖麻油 |
非离子型增溶剂和乳化剂(口服及局部制剂) |
Cremophor® EL |
12-14 |
700-800 mPa·s |
聚氧乙烯35蓖麻油 |
非离子型增溶剂和乳化剂(口服/局部制剂/注射剂) |
Cremophor® ELP |
12-14 |
600-750 mPa·s |
聚氧乙烯蓖麻油（纯化级） |
Solutol® HS 15 |
14-16 |
12 mPa·s (30 % 水溶液 ) |
聚乙二醇15羟基硬脂酸酯 |
非离子型增溶剂和乳化剂(口服/局部制剂/注射剂) |
| Kollicoat® ( Functional Coating, 功能性包衣材料) |
| Kollicoat® 提供了全水系包衣材料，从速溶薄膜包衣（防潮、掩味等）到调节释放包衣材料（肠溶、缓释等） |
| Kollicoat®系列 |
化学组成 |
应用 |
| Kollicoat® MAE 30DP |
甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物(1:1)30%水分散体 |
肠溶包衣材料 |
| Kollicoat® MAE 100P |
甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物(1:1) 粉末 |
肠溶包衣材料 |
| Kollicoat® SR 30D |
聚醋酸乙烯酯30%水分散体 |
缓控释包衣材料 |
| Kollicoat® IR |
聚乙烯醇-聚乙二醇(3:1)接枝共聚物 |
速释包衣材料（无色） |
| Kollicoat® IR White |
基于Kollicoat IR的白色包衣粉 |
速释包衣预混料（白色） |
| Kollicoat® Protect |
Kollicoat IR与聚乙烯醇混合物(6:4) |
防潮型速释包衣材料 |
| Lutrol® (Poloxamer, 泊洛沙姆) |
Lutrol®系列产品满足现行欧洲/美国药典中泊洛沙姆质量标准及现行日本药用辅料要求。
Lutrol® F 系列 平均分子量 平均粒径 通用名称 应用
Lutrol® F 68 7680-9510 1000μm 泊洛沙姆 188 增溶乳化剂/混悬稳定剂
Lutrol® F 127 9840-14600 1000μm 泊洛沙姆 407 凝胶成型剂/增稠剂/增溶剂/混悬稳定剂
Lutrol® Micro 68 7680-9510 50μm 微粉泊洛沙姆 188
提高固体口服制剂中活性成分溶出度 Lutrol® Micro 127 9840-14600 50μm 微粉泊洛沙姆407 |
Lutrol® F 系列 |
平均分子量 |
平均粒径 |
通用名称 |
应用 |
| Lutrol® F 68 |
7680-9510 |
1000μm |
泊洛沙姆 188 |
增溶乳化剂/混悬稳定剂 |
| Lutrol® F 127 |
9840-14600 |
1000μm |
泊洛沙姆 407 |
凝胶成型剂/增稠剂/增溶剂/混悬稳定剂 |
| Lutrol® Micro 68 |
7680-9510 |
50μm |
微粉泊洛沙姆 188 |
提高固体口服制剂中活性成分溶出度 |
| Lutrol® Micro 127 |
9840-14600 |
50μm |
微粉泊洛沙姆407 |
| Others (其他) |
1,2-propylene glycol 丙二醇 |
2-pyrolidone 2-吡咯烷酮 |
Povidone Iodine 聚维酮碘 |
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